X-Vivo15(04-744)contains rec tran 1L bag

Přehled produktu

TheraPEAK® X‑VIVO® 15 je vysoce výkonné kultivační médium, které poskytuje nutričně plnohodnotné a vyvážené prostředí pro různé typy hematopoetických buněk, včetně:
- T‑lymfocytů
- NK buněk (tzv. natural killer cells, přirozeně cytotoxických lymfocytů)
- Lymfocytů z periferní krve (PBL)
- Nádorem infiltrujících lymfocytů (TIL)
- Dendritických buněk (DC)
- Lidských monocytů
- Makrofágů

Médium TheraPEAK® X‑VIVO® 15 je známé zejména díky své schopnosti podporovat proliferaci purifikovaných CD3+ T‑lymfocytů izolovaných z periferní krve a lidských nádorů, což jej činí vhodným pro aplikace v oblasti CAR‑T buněčných terapií.

Složení tohoto média je podobné médiu X‑VIVO™ 10, avšak TheraPEAK® X‑VIVO® 15 je lépe přizpůsobeno pro rychle rostoucí buňky, zejména buňky imunitního systému.

Všechny produkty značky TheraPEAK® jsou vyráběny v souladu s příslušnými standardy GMP a dle pokynů USP/EP pro suroviny určené pro buněčnou a genovou terapii. Odpovědnost za zajištění souladu s místními předpisy včetně bezpečnostního posouzení a efektivního odstranění zbytkových látek před podáním pacientovi nese koncový uživatel.

Produkty TheraPEAK® jsou vyráběny dle GMP standardů pro suroviny a jsou určeny k podpoře výrobních procesů ve shodě s GMP. Výroba probíhá v závodech registrovaných u FDA a podléhá systému řízení kvality certifikovanému dle ISO 13485.

Výhody

- Špičkové médium pro většinu hematopoetických buněk včetně dendritických buněk, lymfocytů, monocytů, makrofágů a granulocytů
- Obsahuje pouze lidské derivované složky
- Regulačně příznivější díky náhradě lidské komponenty rekombinantní složkou
- Široce citováno ve vědecké literatuře
- Klinicky ověřené složení zajišťující procesní bezpečnost a konzistenci
- Vysoká produktivita s velkým výnosem životaschopných buněk
- Bezsérové médium vede k lépe definovanému procesu a omezené imunitní odpovědi
- Efektivní exprese transgenu
- Podpora žádoucího fenotypu T‑lymfocytů