PyroCell® Monocyte Activation Test – Human Serum Kit

Tento test představuje moderní a vysoce spolehlivé řešení pro detekci pyrogenů ve farmaceutických, biologických a zdravotnických produktech. Díky využití lidských monocytů věrně napodobuje skutečnou imunitní odpověď člověka a umožňuje zachytit nejen endotoxiny, ale i ne-endotoxinové pyrogeny, které mohou u tradičních metod zůstat neodhaleny.

Součástí kitu jsou kryokonzervované PBMC buňky od zdravých dárců a lidské sérum s extrémně nízkým obsahem endotoxinů. Tato kombinace zajišťuje vysokou citlivost, vynikající reprodukovatelnost výsledků a minimální riziko interferencí, což je klíčové zejména při testování biologických léčiv, vakcín a krevních derivátů.

PyroCell® MAT Human Serum Kit je plně kompatibilní s regulačními požadavky a představuje etickou, moderní alternativu k Rabbit Pyrogen Testu. Metoda je v souladu s požadavky Evropského lékopisu (Ph. Eur. 2.6.30) a podporuje globální regulatorní trendy směřující k omezení používání zvířat v laboratorním testování. Standardizované a validované komponenty usnadňují zavedení testu do rutinní kontroly kvality i do vývojových a validačních procesů a pomáhají zefektivnit laboratorní práci bez kompromisů v oblasti bezpečnosti.

Proč zvolit PyroCell® MAT Human Serum Kit:

- komplexní detekce endotoxinových i ne-endotoxinových pyrogenů
- vysoká biologická relevance díky použití lidských buněk a séra
- spolehlivé a konzistentní výsledky napříč šaržemi
- soulad s aktuálními regulačními standardy
- etická alternativa bez použití zvířat