OncoMate MSI Dx Analysis System

OncoMate™ MSI Dx Analysis System je určen k použití jako kompanionní diagnostický test k identifikaci pacientek s endometriálním karcinomem se stabilními mikrosatelity (MSS; definováno jako nikoli MSI-high [nikoli MSI-H]), které mohou mít prospěch z léčby KEYTRUDA® (pembrolizumab) v kombinaci s LENVIMA® (lenvatinib) v souladu se schválenými informacemi o léčivém přípravku.

IVD pro charakterizaci mikrosatelitní instability

• První a jediný test MSI metodou PCR schválený FDA v USA pro použití jako kompanionní diagnostika u endometriálního karcinomu, určený k použití ve vaší laboratoři
• Test fragmentové velikosti používaný ke stanovení stavu MSI se zlatým standardem mikrosatelitních markerů
• Schválen FDA ve Spojených státech; označen CE a dostupný ve vybraných evropských zemích