MycoTOOL® k detekci mycoplasmat

Test na přítomnost Mycoplasmat založený na PCR, certifikovaný pro finální produkty dle EMA. Produkt je vyvinut společností Roche a je nabízen v rámci produktů Lonza pro kvalitativně-kontrolní a mikrobiologické laboratoře.

Ve farmaceutické výrobě, tkáňovém inženýrství či buněčné terapii způsobují Mycoplasmata často nežádoucí kontaminaci. Tradiční metody detekce vyžadované legislativou probíhají testováním na růstovém médiu. Tyto metody jsou dosti pracné a časově náročné (trvají 28 dní).

Nové rychlé metody detekce Mycoplasmat jako MycoTool zlepšují účinnost, kvalitu a bezpečnost při výrobě farmaceutických a biologických produktů.

Testování s MycoTool:

-         vzorky jsou otestovány během 5 hodin

-         vysoká citlivost - validováno na 1 CFU/ml při 95% spolehlivosti

-         limit detekce je méně než 1 CFU/ml pro většinu izolátů

Typy vzorků:

-         buněčné matrice: lidské buňky (primární buňky i linie), psí buňky, buňky ostatních primátů, hlodavčí buňky

-         bezbuněčné matrice: supernatany z CHO nebo lidských kmenových buněk, vzorky pocházející z vajíček

Detekce širokého spektra mollicut:

-         vzhledem k univerzálnímu navržení primerů je  předpokládána spolehlivá detekce více než 90 druhů mollicut

-         včetně Mycoplasma, Spiroplasma a Acholeplasma

Více na stránkách firmy Lonza, zde.