MycoTOOL® k detekci mycoplasmat
Test na přítomnost Mycoplasmat založený na PCR, certifikovaný pro finální produkty dle EMA. Produkt je vyvinut společností Roche a je nabízen v rámci produktů Lonza pro kvalitativně-kontrolní a mikrobiologické laboratoře.
Ve farmaceutické výrobě, tkáňovém inženýrství či buněčné terapii způsobují Mycoplasmata často nežádoucí kontaminaci. Tradiční metody detekce vyžadované legislativou probíhají testováním na růstovém médiu. Tyto metody jsou dosti pracné a časově náročné (trvají 28 dní).
Nové rychlé metody detekce Mycoplasmat jako MycoTool zlepšují účinnost, kvalitu a bezpečnost při výrobě farmaceutických a biologických produktů.
Testování s MycoTool:
- vzorky jsou otestovány během 5 hodin
- vysoká citlivost - validováno na 1 CFU/ml při 95% spolehlivosti
- limit detekce je méně než 1 CFU/ml pro většinu izolátů
Typy vzorků:
- buněčné matrice: lidské buňky (primární buňky i linie), psí buňky, buňky ostatních primátů, hlodavčí buňky
- bezbuněčné matrice: supernatany z CHO nebo lidských kmenových buněk, vzorky pocházející z vajíček
Detekce širokého spektra mollicut:
- vzhledem k univerzálnímu navržení primerů je předpokládána spolehlivá detekce více než 90 druhů mollicut
- včetně Mycoplasma, Spiroplasma a Acholeplasma
Více na stránkách firmy Lonza, zde.

